Как выбрать надежного поставщика для стеклянных шприцев и ручек для инъекций
Проверенные сертификаты и глобальное соответствие Заслуживающий доверия поставщик должен соответствовать стандартам международных медицинских устройств:
ISO 13485, ISO 9001
Стандарты ISO, специфичные для продукта (11040 для шприцев, 11608 для ручек)
Биосовместимость (ISO 10993)
Нормативная готовность для CE, FDA US и других рынков
На Sunrise: Все наши объекты являются сертифицированными ISO 13485, производство соответствует ISO 11040/11608, и у нас есть опыт поддержки заявок CE и FDA для глобальных клиентов.
Медицинские материалы Материалы должны быть совместимыми с наркотиками, отслеживаемыми и безопасными для контакта с пациентом:
Боросиликатное стекло типа с анти-деваминальной обработкой
SUS316L из нержавеющей стали для критических металлических деталей
Медицинский класс PP, полимеры COC/COP и бромобутил/хлорбутил-стопоры
На Sunrise: мы получаем исключительно от проверенных поставщиков медицинского уровня, поддерживаем прослеживаемость полной партии и проводим тестирование извлечения и выщелачивания для каждой конструкции.
Усовершенствованные производственные возможности Точность и последовательность являются ключевыми:
Автоматизированная сборка в чистых комнатах ISO 7/8
Проверка зрения на линии зрения на 100% обнаружение дефектов
Проверенные процессы с CPK ≥ 1,33 для критических измерений
На Sunrise: наши линии чистой комнаты объединяют автоматизацию с строгим управлением процессами, обеспечивая стабильность от пилотных партий до прогонов с большим объемом.
Строгий контроль качества Надежные поставщики имеют:
Полный вход, в процессе и окончательный осмотр
Функциональные тесты (точность дозы, силу разрыва, утечка)
Комплексные системы отслеживания
На Sunrise: мы поддерживаем продукт сохранять образцы на срок до 5 лет и обеспечиваем прозрачность данных о показателе дефекта для всех долгосрочных партнеров.
Настройка и совместная разработка Для фирменных фармацевтических продуктов, гибкость дизайна имеет значение:
Пользовательские цвета, отделка, масштабные маркировки и эргономичные дизайны
Поддержка DFM/DFA для эффективности экономии
Управление юзабилитими и управление рисками
На Sunrise: мы предлагаем полную настройку - от внешней внешности до масштабирования гравюры - и тесно сотрудничать с клиентами на каждом этапе от концепции до массового производства.
Глобальное предложение и поддержка Хороший поставщик может последовательно доставлять по всему миру:
Опыт в Европе, Ближнем Востоке, Корее, США и многое другое
Многоязычная поддержка и регулирующая документация
Гибкая доставка и послепродажа
На Sunrise: мы отправляем в более чем 20 стран и оказываем комплексную поддержку, обеспечивая соответствие вашим проектам требованиям местного рынка.
A Да, мы не только на заводе, но и у нас есть собственная команда дизайнеров, чтобы создать идеальный и профессиональный дизайн с вашим собственным логотипом, концепциями и особыми требованиями.
Шаг 1, пожалуйста, скажите нам, какую модель и количество вам нужны;
Шаг 2, затем мы сделаем PI, чтобы подтвердить данные заказа;
Шаг 3, когда мы все подтвердили, можно договориться о платеже;
Шаг 4, наконец, мы доставляем товары в течение установленного времени.
Благодаря профессиональному производству, полной поддержке OEM/ODM и быстрой глобальной доставке - Sunrise Medical готов вывести ваш бренд на следующий уровень.
