Точность в каждом миксе - наука о однородности партии - где медицинское стекло начинает обретать форму

Точность в каждом миксе - наука о партийной однородности

- Где медицинское стекло начинает обретать форму

В производстве фармацевтического стекла каждый шприц начинается задолго до печи - с точно смешанной партией. В Шотте смешивание партии - это не просто шаг - это наука.

⚙ Гравиметрическое смешивание для последовательности

Наша пакетная система использует высокую гравиметрическую смесителя , точную до ± 0,3%для взвешивания и подачи сырья в строгой последовательности с тяжелым до света. Чтобы предотвратить агломерацию, все порошки предварительно расположены с использованием сетки 200 мкм.

Затем смесь динамически смешивается в течение не менее 40 минут , обеспечивая равномерное распределение частиц по всей партии.

Как проверить качество смешивания?

После смешивания спектроскопия ближней инфракрасной линии (NIR) используется для оценки партийной однородности. однородность Для прохождения требуется относительное стандартное отклонение (RSD) ≤5% - обеспечивая, чтобы каждая шприцевая трубка, извлеченная из партии, поддерживает химическую и оптическую .

Что если мы не получим это правильно?

Плохо смешанные партии могут привести к:

• Локализованные плавильные дефекты

• Оптическая дымка в трубках

• Химическая нестабильность во время стерилизации

Вот почему мы рассматриваем смешивание как шаг критического качества (CTQ) в нашем производстве.

✅ Ключевые выводы

• Гравиметрические смесители обеспечивают точность дозирования ± 0,3%

• Предварительное прокат устраняет комки перед смешиванием

• Анализ NIR подтверждает однородность с RSD ≤5%

• Хорошо смешанная партия устанавливает основу для неверного стекла

Хотите узнать больше о нашем процессе точности вверх по течению?
Свяжитесь с нами, чтобы исследовать решения OEM-стеклянного шприца на базе Schott.

LinkedIn