Почему объем газа в шприце меньше, чем рассчитывается

Почему объем газа в шприце меньше, чем рассчитывается

- Более внимательный взгляд на удержание воздуха шприца, потерю и сжатие

При предварительно заполненном образовании шприц и тестировании инъекционных устройств нередко замечает, что фактический объем газа внутри шприца меньше теоретически рассчитанного.

Это, казалось бы, небольшое отклонение может иметь серьезные последствия для качества продукта, соответствия нормативным требованиям и точности доставки - особенно в биотехнологических, вакцинах или эстетических приложениях.

На Sunrise Medical мы часто поддерживаем клиентов в понимании и смягчении этого явления как во время проверки проектирования , так и в коммерческом производстве.

Общие причины расхождения объема газа

1. Микротех

• Несовершенное уплотнение наконечника Luer или сжатие головы поршни может позволить медленный газ , особенно во время судоходства, автоклавирования или вакуумных испытаний.

• Это чаще встречается у препаратов с низким содержанием сумасшедших или не полностью отожженных стеклянных бочек.

2. Сжатие воздуха из -за атмосферного давления или температуры

• Закон Бойла на практике: объем газа может уменьшаться при внешнем давлении (например, стерилизация терминала, изменения высоты).

• Во многих случаях то, что кажется 'потерей объема ', на самом деле является сжатием газа , а не утечка.

3. Внутренний объемный толерантность шприца

• Даже отклонение ± 0,05 мл в форме идентификатора ствола или конуса может привести к воспринимаемой потере.

• Допуски складываются от наконечника к фланце - требуют строгого контроля на ISO 11040.

4. Неполное заполнение или непреднамеренная эвакуация воздуха

• В высокоскоростных линиях заполнения смещение микро-пузырьков во время вставки плунжера с силиконовым покрытием может непреднамеренно вытащить воздух.

• Некоторые препараты (например, биологические данные) могут залавливать микропузырьки менее эффективно, чем физиологический раствор.

Как Sunrise Medical Controls эти переменные

Как производитель предварительно заполненных бочек с шприцами, мы реализуем:

• Испытание на утечку уплотнения плунжера с анализом распада давления

• Размерный контроль конусов шприц и бочек в пределах ± 0,03 мм

• Отжиг на основе двукратного отверждения, чтобы обеспечить равномерное охлаждение

• Оптимизация кремнизации (спрей против сшитого) для предотвращения внутреннего выхода газа

• Протоколы проверки объема на ISO 7886-1 и 11040

Ключевой вынос

Несоответствие в объеме газа шприца редко является единственной ошибкой-это многофакторный результат физики, материалов и дизайна процессов.

На Sunrise Medical мы работаем с клиентами от концепции дизайна до готового устройства, чтобы убедиться, что каждый микролитр учитывается - с проверенными инструментами для точности объема, целостности газа и производительности герметизации.

Если у вас возникает проблемы с объемом газа в своем проекте шприца, свяжитесь с нашей технической командой для совместной оценки или поддержки оптимизации OEM.